ISO9001体系认证
iSO9001和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
中文名
ISO9001体系认证
用 于
证实组织具有提供满足顾客要求
含 义
ISO---国际标准化组织的缩写
认证流程
企业原有品质体系识别、诊断
基本介绍
ISO9001体系
▲任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；▲制订目标及激励措施；
▲各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；
▲ISO9001标准知识培训；
▲品质体系文档编写；
▲品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；
▲管理培训；
▲内审员接受训练；
▲若干次内部品质体系审核；
▲在内审基础上的管理者评审；
▲品质管制体系完善和改进；
▲申请认证；
▲认证公司档审核；
▲现场审核；
▲纠正措施；
▲批准；
▲注册颁证；
▲完善的售后服务。
认证所需资料
申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
适用于哪些组织
ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康与安全和ISO 14001 环境）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
实施认证好处
☆ 文件化管理体系使质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工理解质量重要性及对其工作的要求。
☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提
高内部管理水平。
☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆ 可以使产品质量得到根本的保证。
☆ 为客户和潜在的客户提供信心。
☆ 满足市场准入的要求。
ISO9001-2015与ISO9001-2008之间的区别
|
ISO9001-2015 |
ISO9001-2008 | ||
| 范围 | 1 | 1.1、1.2 | 范围 |
| 规范性引用文件 | 2 | 2 | 规范性引用文件 |
| 术语和定义 | 3 | 3 | 术语和定义 |
| 组织的背景 | 4 | ||
| 理解组织及其背景 | 4.1 | ||
| 理解相关方的需求和期望 | 4.2 | ||
| 质量管理体系范围的确定 | 4.3 | ||
| 质量管理体系 | 4.4 | 4 | 质量管理体系 |
| 总则 | 4.4.1 | 4.1 | 总要求 |
| 过程方法 | 4.4.2 | 4.1 | 总要求 |
| 领导作用 | 5 | ||
| 领导作用和承诺 | 5.1 | ||
| 针对质量管理体系的领导作用与承诺 | 5.1.1 | 5.1 | 管理承诺 |
| 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 | 5.1.2 | 5.2 | 以顾客为关注焦点 |
| 质量方针 | 5.2 | 5.3 | 质量方针 |
| 组织的作用、职责和权限 | 5.3 | 5.5.1 | 职责和权限 |
| 策划 | 6 | 5.4 | 策划 |
| 风险和机遇的应对措施 | 6.1 | 5.4.2 | 质量管理体系策划 |
| 质量目标及其实施的策划 | 6.2 | 5.4.1 | 质量目标 |
| 变更的策划 | 6.3 | ||
| 支持 | 7 | ||
| 资源 | 7.1 | ||
| 总则 | 7.1.1 | ||
| 基础设施 | 7.1.2 | 6.3 | 基础设施 |
| 过程环境 | 7.1.3 | 6.4 | 工作环境 |
| 监视和测量设备 | 7.1.4 | 7.6 | 监视和测量设备的控制 |
| 知识 | 7.1.5 | 6.2.2 | 能力、培训和意识 |
| 能力 | 7.2 | 6.2.2 | 能力、培训和意识 |
| 意识 | 7.3 | 6.2.2 | 能力、培训和意识 |
| 沟通 | 7.4 | 5.5.3 | 内部沟通 |
| 形成文件的信息 | 7.5 | ||
| 总则 | 7.5.1 | 4.2.1 | 总则 |
| 编制和更新 | 7.5.2 | 4.2.4 | 记录控制 |
| 文件控制 | 7.5.3 | 4.2.3 | 文件控制 |
| 运行 | 8 | ||
| 运行的策划和控制 | 8.1 | ||
| 市场需求的确定和顾客沟通 | 8.2 | 7.2 | 与顾客有关的过 |
| 总则 | 8.2.1 | ||
| 与产品和服务有关要求的确定 | 8.2.2 | 7.2.1 | 与产品有关的要求的确定 |
| 与产品和服务有关要求的评审 | 8.2.3 | 7.2.2 | 与产品有关的要求的评审 |
| 顾客沟通 | 8.2.4 | 7.2.3 | 顾客沟通 |
| 运行策划过程 | 8.3 | 7.1 | 产品实现的策划 |
| 外部供应产品和服务的控制 | 8.4 | 7.4 | 采购 |
| 总则 | 8.4.1 | ||
| 外部供方的控制类型和程度 | 8.4.2 | ||
| 提供外部供方的文件信息 | 8.4.3 | ||
| 产品和服务开发 | 8.5 | 7.3 | 设计和开发 |
| 开发过程 | 8.5.1 | ||
| 开发控制 | 8.5.2 | ||
| 开发的转化 | 8.5.3 | ||
| 产品生产和服务提供 | 8.6 | ||
| 产品生产和服务提供的控制 | 8.6.1 | 7.5.1、7.5.2 | 生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认 |
| 标识和可追溯性 | 8.6.2 | 7.5.3 | 标识和可追溯性 |
| 顾客或外部供方的财产 | 8.6.3 | 7.5.4 | 顾客财产 |
| 产品防护 | 8.6.4 | 7.5.5 | 产品防护 |
| 交付后的活动 | 8.6.5 | 7.5.5 | 产品防护 |
| 变更控制 | 8.6.6 | ||
| 产品和服务放行 | 8.7 | 8.2.4 | 产品的监视和测量 |
| 不合格产品和服务 | 8.8 | 8.3 | 不合格品控制 |
| 绩效评价 | 9 | ||
| 监视、测量、分析和评价 | 9.1 | 7.6 | 监视和测量设备的控制 |
| 总则 | 9.1.1 | ||
| 顾客满意 | 9.1.2 | 8.2.1 | 顾客满意 |
| 数据分析与评价 | 9.1.3 | 8.4 | 数据分析 |
| 内部审核 | 9.2 | 8.2.2 | 内部审核 |
| 管理评审 | 9.3 | 5.6 | 管理评审 |
| 持续改进 | 10 | 8.5.1 | 持续改进 |
| 不符合和纠正措施 | 10.1 | 8.5.2、8.5.3 | 纠正措施、预防措施 |
| 改进 | 10.2 | 8.5 | 改进 |
